





一、概念
(一)消毒 是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使之达到无害化的处理。根据有无已知的源可分预防性消毒和疫源性消毒;根据消毒的时间可分为随时消毒和终末消毒。
(二)灭菌 是指杀灭或清除传播媒介上的所有微生物(包括芽胞),使之达到无菌程度。经过灭菌的物品称“无菌物品”。消毒与灭菌是两个不同的要领。灭菌可包括消毒,而消毒却不能代替灭菌。消毒通常用于实验室检测环境、人员手部等,灭菌通常用于检测用具、检测试剂等。
验样品批次(件)的要求
(1)消毒剂样品,消毒产品检测公司,送检单位应送检3批样品,样品包装和标识应与拟销售产品完全相同,在理化试验时,湖南消毒产品检测,需检测3批样品,每批取1个样品平行测定2次,取平均值报告结果。在杀灭试验时,取3批样品中含量低者进行试验。在毒理试验中,取3批样品中含量高者进行试验。
(2)消毒器械,送检单位应送检3件样品,大型器械可送检1件样品,标识应与拟销售产品完全相同。
(3)化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和1次性使用医1疗用品,送检单位应送检3批样品。

一类是具有较高风险,需要严格管理以---安全、有效的消毒产品,包括用于医1---的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,消毒产品备案检测,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以---安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

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