消毒产品卫生安全评价-普林-消毒产品卫生安全评价备案

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    2023-8-27

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检测标准  

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消毒实验室的基本要求

检验机构的微生物实验室应采取封闭式布局,建筑应便于清洁、消毒。为避免污染应在相对正压洁净条件下进行,但有时因特殊需要,用致病菌作指示菌时,则应在生物安全柜(负压)内进行。对无菌产品的无菌检查试验,必须在100 级洁净度的实验室,或100 级层流操作柜中进行。

无菌操作的基本要求

(1)试验开始前,应以湿式方法清洁台面和打扫室内地面,然后以紫外线或其他方法对实验室内空气进行消毒;

(2)实验人员应穿戴工作服、口罩、帽子;进行无菌检验时,需经风淋后进入实验室,然后,正确穿戴好无菌隔离衣、帽和口罩;

(3)每吸取一次不同样液应更换无菌吸管,消毒产品卫生安全评价报告,接种环(针)需在火焰上烧灼灭菌后,才可再次使用;







要求无菌的试剂,如蒸馏水、生理盐水、磷酸盐缓冲液、培养基、牛血1清白蛋白、标准硬水、中和剂等,均需灭菌或过滤菌;

无菌器材和试剂,使用前须检查容器或包装是否完整,有破损者不得使用;

正在使用的无菌器材和试剂不得长时间暴露于空气中;

移液或接种时,应将试管口和琼脂平板靠近火焰,防止污染;

所有用过的污染器材,消毒产品卫生安全评价,应立即放入盛有消毒液的容器中,以防止对周围环境和清洁物品造成污染;

若不慎发生微生物培养物摔碎或其他试验微生物泄漏事故时,不论是否具有致病性,均应立即对污染及可能波及的区域进行消毒处理;

全部试验结束后,应按常规对室内空气和环境表面进行消毒处理。




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